国家、省、市联动重大科技项目取得重大成果

来源：广东省科技厅     发布时间：2003-01-14     点击量：

国家、省、市联动重大科技项目，国家一类新药――肿瘤放化疗增敏剂甘氨双唑钠成功投产 广州莱泰制药有限公司的前身是广州山河药业科技有限公司，注册资本3400万元。1997年10月公司斥巨资与第二军医大学合作开发了国家一类新药――肿瘤放化疗增敏剂甘氨双唑钠原料药及冻干粉针剂。 甘氨双唑钠是我国自行设计、合成、筛选的具有自主知识产权的创新化学合成类新药，是目前世界上唯一的已上市的低毒高效化疗增敏剂。该药1983年由第二军医大学放射研究室立题研究，1989年获国家科委、总后新药研究重点基金支持。1989年申请了国家专利，1993年9月获国家专利局授予发明专利权；2000年初该专利又获得了国家知识产权局和世界知识产权组织颁发的发明金奖。 广州莱泰制药有限公司自1997年11月受让该项目以来，投入巨资联合大批科技、医药专家积极开展该项目原料药合成中试、工业化生产及其制剂生产工艺的研究，以及开展了医院临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期试验，临床研究证实了甘氨双唑钠毒副反应低，疗效显著；2002年6月获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书，9月生产基地通过了国家药品监督管理GMP认证中心的认证，12月初获得了国家药品监督管理局颁发的国药准字号生产批文。 几年来该项目不断得到了国家、省、市各有关部门的联合大力支持。1997年被国家科技部列入“1035”重点工程；1999年被广东省科技厅列为广东省科技创新百项工程项目；广州市也作为重大科技项目给予了重点支持；还获得了国家科技部科技型中小企业创新基金的支持；2001年国家科技部作为地方攻关引导项目给予重点支持；2002年在广东省重大科技项目招标中中标。 广州莱泰制药有限公司在广州市从化经济技术开发区征地310亩，第一期建成符合GMP标准的甘氨双唑钠原料药生产车间和年产500万支甘氨双唑钠冻干针剂的生产车间及其他相关设施，投资总额约为1.2亿，预计2003年产值接近1亿。

   

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